Vestens befolkning bliver federe og federe, men hvor er den medicinske løsning?

Fedmeforskere har haft omtrent lige så meget succes, med at finde en medicinsk løsning på overvægt, som de fede har med på egen hånd at holde sig slanke på langt sigt. 2010 har været et ærgerligt år for forskninge, og der har stort set ingen kvalificerede bud, været på effektive slankepiller fra medicinalbranchen – derfor spørger man sig nu, om det overhovedet kan lade sig gøre at finde en effektive slankepiller der kan patenteres?

Ekspertpaneler verden over har afvist årets to bedste bud på effektive slankepiller. ”Lorqess” i september og ”Qnexa” i juli. De kom frem til at der var uacceptable helbredsrisici og bivirkninger forbundet med at indtage slankepillerne. Endvidere blev et andet stof taget af markedet i oktober – ”Merida”, efter at man fandt en sammenhæng mellem større forekomst af hjertestop og blodpropper blandt brugerne af Merida.

Læs om Orlistat - en af de få receptpligtige slankepiller der virker

Tidligere i denne måned, har et rådgivende panel endelig anbefale godkendelse af et slankemiddel: Contrave, en kombination af to eksisterende lægemidler, antidepressive  bupropion og anti-afhængighedsmedicinen naltrexon. Panelet anbefalede dog med en markant mangel på entusiasme, og de gjorde opmærksom på at man stiller spørgsmål ved effektiviteten og et behov for nøje at spore sundhedsrisici, såsom højt blodtryk, når stoffet er i brug.

Lægemiddel efter lægemiddel misser godkendelsesproceduren og lægerne bliver mere og mere frustrerede. De siger, at agenturets standarder for godkendelse af lægemidler mod fedme er alt for strenge og ikke anerkender de sundhedsmæssige risici forbundet med det at være overvægtig – på et tidspunkt, hvor næsten 34 procent af amerikanske voksne er fede og næsten 6 procent er sygeligt overvægtige, og når undersøgelse efter undersøgelse har vist, at selv de bedste resultater når man taler om ændret livsstil, er et vægttab på 10 % af kropsvægten inden for et år – og størstedelen af disse tager alligevel vægten på igen.
Udsigten for godkendelse af medicin til bekæmpelse af overvægt, er så dyster, at man frygter, medicinalbranchen helt vil droppe at forske i fedme og overvægt.

Alle større medicinalvirksomheder holder sig efterhånden fra forksning i overvægt, og investorerne tør ikke stoppe penge i de små virksomheder.

Slankemidler har ikke haft den bedste historie i USA. Fen-Phen, en kombination af appetitnedsættende fenfluramin og phentermin, var enormt populær i 1990′erne, men blev trukket fra markedet i 1997 efter at det var forbundet med forhøjet blodtryk i lungerne, en potentielt fatal tilstand, og problemer med hjerteklapperne. Men den nye generation af medicin skulle være mere fint udformet, og derfor sikrere og bedre.

Den eneste receptpligtige  slankemedicin, der er godkendt alene til vægttab er orlistat, et stof, der hæmmer fedtoptagelsen, der sælges under handelsnavnet Xenical eller som en svagere ikke receptpligtig version –  Alli.

For nylig har FDA udvidet muligheden for at overvægtige kan blive godkendt til en gastric banding operation, men det er stadig kun en fedmeoperation der er forbeholdt de ekstremt overvægtige.
FDA behandler medicin til fedme “, somom det var i en anden kategori,” siger Judith Stern, professor i ernæring og intern medicin ved University of California-Davis. “Jeg tror ikke at det tages så alvorligt som en sygdom, og jeg har ingen anelse om hvorfor. Vi har et problem, der rammer over 65 procent af den voksne befolkning … FDA bør slipper tøjlerne og give nogen flere godkendelser.”

FDA ville ikke kommentere på dette års medicinal konference. Men i en tid, hvor FDA  ligger inde med alle de  strenge sikkerhedskrav, er det klart, at de fleste af de nye tilbud ikke har klaret godkendelses  proceduren hvor  fordelene opvejer de potentielle risici.

“Jeg forstår frustrationerne  folk har – men jeg tror ikke, vi har medicin der er god nok,” siger Dr. Abraham Thomas, division leder af endokrinologi på Henry Ford Hospital i Detroit, der var mødeformand ved FDA’s rådgivende paneler.

“Det er en balance,”  har Thomas tilføjet. Hvert panel vejer  omhyggeligt et lægemiddels effektivitet mod dets sikkerhed. Hvis vægttabs resultaterne  ser godt ud, så vejer potentielle bivirkninger (medmindre de er yderst alvorlige)  muligvis ikke så tungt. Men hvis et lægemiddel ikke er meget effektiv, “så  bliver sikkerhedsspørgsmål forstørret.”

Fedme eksperter pointerer at FDA ikke værdsætter de sundhedsmæssige risici forbundet med fedme – diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde, slidgigt, visse kræftformer og eventuelt demens.

“De betragter vægttab som et kosmetisk problem,” har Ryan sagt. “Fedme og overvægt  er et medicinsk problem.”

De peger på undersøgelser, der viser, at selv beskedne vægttab – hvad der kan anses for blot en dråbe i havet  målt med en persons samlede vægt – kan have overraskende stor effekt. En 10 procent nedgang i vægt, kan reducere risikoen for type 2-diabetes, give lavere blodtryk og kan imødegå andre problemer såsom søvnapnø og højt kolesterolniveau i blodet.

De siger, at slankemedicin kan være den katalysator, der er nødvendig for at kickstarte en vellykket slankekur. “På mit kontor er en patient kommet ind og har sagt, ‘Du ved, læge, jeg har mistet en vis vægt gennem kost og motion, men jeg har brug for noget til at hjælpe mig med  kickstarte et seriøst vægttab,” sagde Dr. Ken Fujioka, direktør for ernæring og metabolisk forskning ved Scripps Clinic i San Diego. Og de bemærker, at mens flere undersøgelser viser, at kost og motion kan producere ca. samme vægttab som medicin så er fitness og motion alligevel ikke rentabel i det lange løb. Succesraten er alt for lav. Meget få gennemfører og resten giver op.
De størtste studier, hvor man kun har ændret på folks spisevaner og motionsvaner, har ikke givet udslag i mere end et samlet vægttab end 3-5 % i alt. Dette skyldes ikke at motion og kostomlægning i sig selv er dårligt til at fremme fedtforbrændingen. Vi ved at det er det mest effektive – men holdningen og ryggraden blandt folket er simpelthen for svag til at kunne gennemføre.
Endelig kan de fleste mennesker ikke opretholde et betydeligt vægttab i mere end et år eller to gennem kost og motion alene dels fordi kroppen gå over i en sultetilstand og begynder at spare energi. Hvordan man klarer dette problem er muligvis en af de største spørgsmål til fedmeforskningen, og slankepiller er muligvis eneste løsning på dette problem.

Nogle, som Dr. Sidney Wolfe, direktør for forskningsgruppen –  Public Citizen, føler, at mere forsigtighed er i orden, når det handler om  vurderingen af disse lægemidler. Contrave “er et andet stof, der øger blodtryk og puls, og det kommer muligvis til at blive godkendt – og det er en stor fejltagelse hvis medicinen alligevel medfører store cardiovasculære risici. “.

Wolfe ved, at nogle læger er frustrerede over manglen på slankemedicin. Men det  er ikke begrundelse for godkendelse af lægemidler, der kan have alvorlige bivirkninger. “Hvis de samlede fordele opvejes af de risici, der er det. FDA er en del af det offentlige sundhedsvæsen, og vi skal være opmærksomme på, at hvis de godkender et lægemiddel, kan en læge ordinere det … hvorfor skulle nogen læge ønsker til at ordinere et lægemiddel der har helbreds risici? ”

Men fedme eksperter hævder, at risici kan kontrolleres. I en erklæring til FDA’s rådgivende panel om Meridia og den øgede risiko for kardiovaskulære problemer, bemærkede embedsmænd, at “lægemidlet er beregnet til brug hos patienter, som ikke har en  etableret hjerte-kar-sygdom.” De bemærker, at andre medikamenter med alvorlige bivirkninger er blevet godkendt på trods af deres dokumenterede farlighed.
Det er helt sikkert fornuftigt omhyggeligt at undersøge eventuelle sundhedsmæssige risici for enhver ny slankemedicin, især fordi de skal tages i et år eller endnu længere, har Ryan sagt. Men slankemedicin bør ikke være omgivet af et højere sikkerhedsniveau, end andre typer af medicin.

No related posts.